Trang bị hoàn chỉnh cho sản xuất dược phẩm sinh học

Giám sát các thông số quan trọng của các quy trình xử lý sinh học đảm bảo thông qua lô sản phẩm, kể cả trong điều kiện khó khăn

Việc chuyển từ quy trình quy mô nhỏ sang sản xuất thương mại là một thách thức trong ngành sản xuất dược phẩm sinh học. Việc tăng quy mô gây thêm nhiều vấn đề phức tạp do đòi hỏi cần có mức độ tự động hóa và kiểm soát cao hơn. Cả chất lượng lẫn thông số quy trình cần phải được theo dõi và kiểm soát theo thời gian thực nhằm đáp ứng quy cách chất lượng sản phẩm, tuân thủ tiêu chuẩn GMP và yêu cầu năng suất. Chúng tôi cùng làm việc với bạn để tìm ra cách tốt nhất kiểm soát quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Điều bạn có thể làm

Việc giám sát các điều kiện quy trình sản xuất dược phẩm sinh học phù hợp có ý nghĩa cực kỳ quan trọng để đảm bảo chất lượng nhất quán của các lô sản phẩm. Các thiết bị đo đạc được sử dụng để kiểm soát các thông số quy trình quan trọng, đảm bảo cho các tế bào phát triển và tạo ra protein theo yêu cầu.

  • Đo lường và kiểm soát lò phản ứng sinh học và mức bọt

  • Tách protein trong quét sắc ký

  • Đo lường phân tích trong phòng thí nghiệm và sản xuất

  • Trang thiết bị tại hiện trường giúp việc hiệu chuẩn dễ dàng

  • Toàn bộ thiết bị được thiết kế theo tiêu chuẩn ASME BPE

Tìm hiểu cách chuẩn hóa trang thiết bị của bạn

tổng quan quy trình sinh học ©Endress+Hauser

Tổng quan quy trình sinh học

quy trình lên men ©Endress+Hauser

Quy trình lên men

quy trình sắc ký ©Endress+Hauser

Quy trình sắc ký

quy trình lọc virus ©Endress+Hauser

Quá trình lọc virus

quy trình tập trung ©Endress+Hauser

Quy trình tập trung

Ứng dụng

quy trình lên men

Kiểm soát các điều kiện trong lò phản ứng sinh học

Lên men là một quy trình sinh học rất phức tạp và nhạy cảm đòi hỏi đáp ứng các nhu cầu cao về tính ổn định và độ chính xác lâu dài. Các điều kiện vô trùng phải được đảm bảo chặt chẽ trong suốt quy trình sản xuất dược phẩm sinh học. Để đáp ứng các yêu cầu này cần phải có số đo lường nhất quán:

  • đo lượng oxy hòa tan và độ pH dư

  • kiểm soát nhiệt độ

  • bộ hóa hơi và mức bọt

  • kiểm soát lưu lượng nạp

  • kiểm soát áp suất

sắc ký

Khai thác quét sắc ký tối đa

Sắc ký được sử dụng để tách protein đích từ hỗn hợp phức tạp của dịch lên men bằng các tương tác khác nhau với pH pha tĩnh và sự truyền dẫn xác định các điều kiện của quy trình tách. Protein đích được phát hiện bởi một cảm biến tia cực tím.

  • Đo lường sự truyền dẫn và độ pH

  • Quang kế phân tích tia cực tím

  • Kiểm soát lưu lượng

  • Bảo vệ quá áp và quá nhiệt

đo lường độ ph

Đảm bảo đo độ pH trực tiếp trên đường ống ổn định trong quá trình lên men

độ pH là một thông số kiểm soát quan trọng trong lò phản ứng sinh học. Mỗi dòng tế bào có dải pH tối ưu riêng của nó để biểu hiện protein và phát triển tế bào hiệu quả. Cần phải có dữ liệu nhất quán và đáng tin cậy từ phòng thí nghiệm cho đến sản xuất quy mô lớn. Việc sử dụng cùng một công nghệ kỹ thuật số cho tất cả các quy mô đối với vòng lặp pH mang đến sự an toàn tối đa và chấp nhận triết lý hiệu chuẩn sáng tạo trong phòng thí nghiệm.

Xem qua các danh mục sản phẩm của chúng tôi!

Xem qua các danh mục sản phẩm của chúng tôi!

Lợi ích

Hợp lý hóa các dự án của bạn cho quy trình sản xuất dược phẩm sinh học cùng với các nhân viên của chúng tôi, như Klaus Köhler. Họ cung cấp hàng loạt trang thiết bị đầy đủ và chuyên môn sâu trong ngành để tìm giải pháp tốt nhất cho nhu cầu của bạn.

  • 80 %

    giảm số loại trang thiết bị khác nhau

  • 2 tháng

    thời gian giao hàng nhanh hơn

  • 0

    thay đổi trang thiết bị, nhờ vào quy định kỹ thuật ngay từ lần đầu tiên

Vui lòng chọn thị trường / khu vực của bạn