卫生型温度计

过滤

简易产品
轻松执行仪表选型、安装和操作

仪表技术性能

选型便捷程度

什么是FLEX产品选型

标准产品
测量可靠、坚固耐用、低维护需求

仪表技术性能

选型便捷程度

什么是FLEX产品选型

高端产品
功能丰富，适用范围广

仪表技术性能

选型便捷程度

什么是FLEX产品选型

定制产品
专门针对严苛工况设计

仪表技术性能

选型便捷程度

特殊选型

什么是FLEX产品选型

FLEX产品选型	仪表技术性能	选型便捷程度
F L E X Fundamental选型完美胜任基本测量任务	仪表技术性能	选型便捷程度
F L E X Lean选型轻松应对关键工艺的测量挑战	仪表技术性能	选型便捷程度
F L E X Extended选型创新技术助力工艺流程优化	仪表技术性能	选型便捷程度
F L E X Xpert选型满足严苛工况的特殊测量要求	仪表技术性能	选型便捷程度特殊选型

获取FLEX产品选型的详细信息

比较

iTHERM CompactLine TM311 - Pt100温度计

紧凑型热电阻温度计，准确快速测量，IO-Link，无菌应用适用

测量精度 class A acc. to IEC 60751

响应时间 t50 = 1 s
t90 = 1.5 s

最大过程压力（静压） at 20 °C: 50 bar (725 psi)

工作温度范围 PT 100:
-50 °C ...200 °C
(-58 °F ...392 °F)

所需最大插入深度 up to 600,00 mm (23,62'')

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iTHERM TrustSens TM371 一体式温度计

公制，自标定热电阻温度计，适用于卫生应用

响应时间 t50 = 2.5 s
t90 = 5.4 s

最大过程压力（静压） at 20 °C: 40 bar (580 psi)

工作温度范围 Pt100:
-40 °C to 160 °C (-40 °F to 320 °F),
optional up to 190 °C (374 °F)
reference point for automated calibration

所需最大插入深度 up to 900.00 mm (35.4'')

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iTHERM TrustSens TM372一体式温度计

英制，自标定RTD传感器单元，适用于卫生应用场合

响应时间 t50 = 2,5 s
t90 =9,5s

最大过程压力（静压） at 20 °C: 40 bar (580 psi)

工作温度范围 PT 100:
-40 °C …160 °C (-40 °F …320 °F),
optional up to 190 °C (374 °F)

所需最大插入深度 up to 28'' (711 mm)
others on request

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iTHERM ModuLine TM411 卫生型模块化温度计

公制热电阻温度计，带或不带保护套管，用于卫生型应用

测量精度 Cl. A ，遵循IEC 60751标准
Cl. AA，遵循IEC 60751标准

响应时间取决于设置
QuickSens： t90 = 1.5秒
StrongSens： t90 = 9.5秒

最大过程压力（静压） 20 °C时：40 bar (580 psi)

工作温度范围 PT100：
-200…600 °C
(-328…1.112 °F)
StrongSens：
-50…500 °C
(-58…932 °F)
QuickSens：
-50…200 °C
(-58…392 °F)

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iTHERM ModuLine TM412 模块化卫生型温度计

英制，热电阻温度计，带或不带热电偶套管，用于卫生应用

测量精度 class B acc. to IEC 60751
class A acc. to IEC 60751
class AA acc. to IEC 60751

响应时间 depending on configuration
iTHERM QuickSens: t90 = 1,5 s
iTHERM StrongSens: t90 = 9,5 s

最大过程压力（静压） at 20 °C: 40 bar (580 psi)

工作温度范围 PT100 WW:
-200 °C … 600 °C
(-328 °F … 1.112 °F)
iTHERM StrongSens:
-50 °C … 500 °C
(-58 °F … 932 °F)
iTHERM QuickSens:
-50 °C … 200 °C
(-58 °F … 392 °F)
PT100 TF:
-50 °C … 200 °C
(-58 °F … 392 °F)

所需最大插入深度 48"

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iTHERM ModuLine TM401 卫生型模块化温度计

公制热电阻温度计，可直接接触被测物质，用于基本型卫生应用

测量精度 Cl. A，符合IEC 60751标准

响应时间取决于设置

最大过程压力（静压） 20 °C时：40 bar (580 psi)

工作温度范围 PT100：
-50…200 °C
(-58…392 °F)

所需最大插入深度最大400 mm (15.75'')

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iTHERM ModuLine TM402 模块化卫生型温度计

英制，基本型仪表，热电阻温度计，直接测量，适合卫生应用场合

测量精度 class A acc. to IEC 60751

响应时间 depending on configuration

最大过程压力（静压） at 20 °C: 40 bar (580 psi)

工作温度范围 PT100:
-50 °C … 200 °C
(-58 °F … 392 °F)

所需最大插入深度 up to 15.5" (317,5mm)
others on request

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TMR35 紧凑型温度计

公制热电阻温度计，4-20 mA输出，用于卫生型应用

测量精度 Cl. A，符合IEC 60751标准

响应时间 t50 = 1 s
t90 = 2 s

最大过程压力（静压） 20 °C时：100 bar (1.450 psi)

工作温度范围 PT 100：
-50...200 °C
(-58...392 °F)

所需最大插入深度最大600.00 mm (23.62'')

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Thermophant® T TTR35 温度开关

一体式热电阻温度计，公制，开关量输出，卫生型应用适用

测量精度 -50...75 °C：<0.5 K
(-58...167 °F：<0.9 °F)
75...150 °C：<0.65 K
(167...302 °F：<1.2 °F)

工作温度范围 -50...150 °C (-58...302 °F)

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关于卫生型温度计

我们的温度测量仪表采用卫生合规设计，提供高测量性能，符合食品与饮料和生命科学行业的严格监管要求。我们拥有全面的紧凑型模块化温度计产品组合，可选多种行业标准的过程连接、智能温度变送器以及技术先进的传感器，且已获得多项国际证书和认证。

我们种类齐全的标准紧凑型和模块化卫生型温度计提供：

紧凑型或模块化温度计
卫生型过程连接：卡箍、金属面密封接头、焊接接头、Varivent接头、卡套等
多种类型的热电阻传感器：基本型或高端型
带保护套管的温度计：更换/重新标定轻松安全
不带保护套管的温度计：直接接液测量，短响应时间，高测量精度
带或不带温度变送器的温度计
带或不带显示单元的温度计
卫生型保护套管：包括T型和弯头保护套管

模块化卫生型温度计

iTHERM ModuLine是我们的新一代模块化温度计产品，适用于工业领域和卫生应用场合。整合过去的复杂型号，化繁为简，满足不同过程和客户的要求。创新技术的运用为用户带来了附加值，例如更高的工艺效率或工厂和产品安全性。其中的例子包括iTHERM QuickSens铠装芯子和iTHERM QuickNeck快速连接。温度计通过多项国际认证，令产品组合更趋完善。

优势

模块化结构设计：产品选型灵活，针对各类应用的具体要求提供合适的解决方案
提供超过50种标准卫生型过程连接
支持多种通信协议（例如4...20 mA、HART®、IO-Link），满足不同集成方式的需求
iTHERM QuickSens：响应时间短（t90 = 1.5秒），优化过程控制
iTHERM QuickNeck：无需工具即可便捷拆卸延长颈，轻松拆除测温芯子进行重新标定
获得多项国际认证和证书，例如防爆认证（ATEX/IECEx、CSA、FM、EAC、日本JPN、中国NEPSI）、卫生型认证（3-A、EHEDG、ASME BPE、FDA）、食品接触材料（FCM）认证、TSE适用性证书等

©Endress+Hauser

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模块化结构设计，快速进行高精度温度测量 - iTHERM TM411（公制）/ TM412（英制）

iTHERM ModuLine

模块化温度计，适用于卫生和无菌应用场合

iTHERM QuickNeck

快速可拆卸延长颈，确保轻松安全地完成温度计重新标定

iTHERM TM411（公制）/ TM412 （英制），可选配数字式显示单元TID10

模块化结构设计，快速进行高精度温度测量 - iTHERM TM411（公制）/ TM412（英制）

iTHERM ModuLine

模块化温度计，适用于卫生和无菌应用场合

iTHERM QuickNeck

快速可拆卸延长颈，确保轻松安全地完成温度计重新标定

iTHERM TM411（公制）/ TM412 （英制），可选配数字式显示单元TID10

紧凑卫生型温度计

我们的iTHERM CompactLine系列温度计经过精心设计，有效降低了复杂度，致力于在成本与性能之间实现合理平衡。温度计开箱即用，应用广泛，特别适合生命科学、食品与饮料，以及通用过程行业的众多应用场合。Endress+Hauser创新开发iTHERM TrustSens自标定温度传感器技术，专用于有严格FDA和GMP合规要求的卫生应用场合。

优势

结构紧凑：内置温度变送器，外形小巧，性价比高
提供超过50种标准卫生型过程连接
支持多种通信协议（例如4...20 mA、HART®、IO-Link），满足不同集成方式的需求
获得多项国际认证和证书，例如防爆认证（ATEX/IECEx、CSA）、卫生型认证（3-A、EHEDG、ASME BPE、FDA）、食品接触材料（FCM）认证、TSE适用性证书等

©Endress+Hauser

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iTHERM CompactLine TM311 - 结构紧凑，测量精准，应用广泛

iTHERM CompactLine TM311 - 生命科学、食品与饮料行业中有严苛卫生要求的应用场合的理想选择

iTHERM TrustSens TM371 （公制）/ TM372（英制），采用自标定Pt100传感器

iTHERM QuickNeck

快速可拆卸延长颈，确保轻松安全地完成温度计重新标定

iTHERM TrustSens自标定原理介绍

基于居里温度点效应工作

iTHERM CompactLine TM311 - 结构紧凑，测量精准，应用广泛

iTHERM CompactLine TM311 - 生命科学、食品与饮料行业中有严苛卫生要求的应用场合的理想选择

iTHERM TrustSens TM371 （公制）/ TM372（英制），采用自标定Pt100传感器

iTHERM QuickNeck

快速可拆卸延长颈，确保轻松安全地完成温度计重新标定

iTHERM TrustSens自标定原理介绍

基于居里温度点效应工作

T型和弯头保护套管

Endress+Hauser的卫生型保护套管无焊缝，无卫生死角，易于清洗，是卫生和无菌应用场合的理想选择。保护套管直接焊接在工艺管道上，不可拆卸，由不锈钢整体加工而成。即使插深很小，此类保护套管也非常适合卫生或无菌管道、容器或储罐。

©Endress+Hauser

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iTHERM CompactLine TM311，带弯头保护套管TT411

T型保护套管

直管段连接保护套管，保护套管90°插入至管道中

弯头保护套管

管道弯头和保护套管，保护套管直接插入至管道弯头的另一侧。

iTHERM CompactLine TM311，带弯头保护套管TT411

T型保护套管

直管段连接保护套管，保护套管90°插入至管道中

弯头保护套管

管道弯头和保护套管，保护套管直接插入至管道弯头的另一侧。

RTD temperature measurement

Technology, construction and benefits of resistance temperature detecors (RTDs) in temperature measurement.

基础知识与功能原理

什么是卫生型温度计？

卫生型温度计是专为在卫生和无菌工艺过程中可靠测量温度设计的卫生型温度传感器（也称为卫生型温度变送器或卫生型温度探头）。它满足食品和制药行业的温度测量需求，专为无菌洁净的生产环境设计，而在这些环境中，防止污染至关重要。其卫生合规设计有助于确保仪表不会对工艺或产品带来不利影响，也不会因为清洗工序受损。

卫生型温度计有哪些优势?

卫生型温度计的主要优势在于，可在受监管的工艺过程中降低产品污染风险、提高清洗能力并简化合规工作。卫生合规设计、合适的材料表面和卫生型过程连接确保温度计满足食品与饮料和制药应用的需求，同时不影响清洗能力。

另一个关键优势是符合多项认证和标准。卫生型温度计通过EHEDG、3-A和ASME BPE认证，并满足FDA、EU 1935/2004和中国GB 4806食品接触材料（FCM）法规要求，具体取决于仪表配置。实际上，这意味着温度计的设计目的不仅在于测温，更是为了支持卫生合规操作和监管期望。

在Endress+Hauser，我们已经为此做好了充分准备，开发了一系列专用卫生型温度计产品，并提供各种配套选项，以便为不同的卫生应用配置合适的解决方案。

卫生型温度计的主要应用有哪些？

卫生型温度计广泛应用于食品与饮料和生命科学行业的工艺管道、容器、储罐和发酵罐中。有哪些卫生型过程连接可供选择？

主要应用包括：

CIP（原位清洗）/ SIP（原位消毒）
巴氏杀菌（HTST）/ 牛奶巴氏杀菌 / UHT（超高温灭菌）工艺
发酵工艺和反应器温度监测
灌装和瓶装生产线
酿造容器
储罐、混合和搅拌工艺
热交换器和热处理系统
无菌过滤系统
制药公用工程系统（注射用水、洁净蒸汽和纯净水循环系统）
冷水机组和制冷系统

有哪些卫生型过程连接可供选择？

温度计常用的卫生型过程连接包括卡箍、焊接接头、Varivent接头、Ingold接头、DIN 11851牛奶管道接头、Tri-clamp卡箍连接及其他选项。需要根据安装规范和工厂标准、卫生安装概念以及应用本身正确选择过程连接。

为什么热电阻传感器更适合卫生工艺？

热电阻（RTD）传感器之所以更常用于卫生工艺，是因为它们在许多食品与饮料和制药应用中常见的适中温度范围内，相比热电偶（TC）传感器具有更高的精度、更好的重复性和更强的长期稳定性。

热电阻的另一个优势是近乎线性的信号，使得标定和数据解读更加轻松。热电阻也非常适合卫生工艺中常见的高温范围，在此类应用中，精确且可重复的测量比耐受极端高温的能力更重要。

与热电偶不同，热电阻不依赖热电偶补偿电缆。热电阻通常采用三线制或四线制连接或借助变送器补偿引线电阻，从而提高测量精度。

在卫生应用场合，该使用直接接液传感器还是保护套管？

直接接液传感器和保护套管之间的选择取决于响应时间要求和其他过程信息。在直接接液设计中，传感器芯子直接暴露在工艺过程中。当对温度变化的快速响应至关重要时（例如在具有动态温度分布曲线的CIP/SIP工艺中），通常会选择这种设计。

当需要提升卫生型传感器的防护能力和机械强度，或简化维护工作时，则首选保护套管。

Endress+Hauser提供获得专利的快速响应保护套管，专门用于解决这一权衡问题：它们能够在保持过程封闭的同时实现快速响应，且结构坚固耐用，维护更简便。

紧凑型和模块化卫生型温度计有什么区别？

紧凑型和模块化卫生型温度计的主要区别在于灵活性、可维护性、备件策略、芯子更换和生命周期成本。

紧凑型温度计（例如Endress+Hauser iTHERM CompactLine TM311）专为简化安装、减小空间占用和标准化测量任务设计。它们通常采用固定设计，备件或芯子更换选项有限。
模块化卫生型温度计（例如Endress+Hauser iTHERM ModuLine TM4xx）允许单独更换芯子、变送器和过程连接。它们专门采用模块化更换传感器的设计，无需整表更换，支持卫生标准化策略，并可降低生命周期成本。模块化结构的另一个关键优势是能够加装具有不同传输协议、高级诊断功能和预维护功能的温度变送器。

设计、材料与规范

卫生型温度计的接液部件推荐使用哪些材料？

对于卫生和制药应用，316L不锈钢因其耐腐蚀性、可焊接性和卫生设计适用性而成为接液部件的公认标准。在制药环境中，材料选择还必须满足可提取物和可浸出物要求（例如USP <665>），以及规定的材料质量和表面条件。在生物技术或注射用水等高纯度系统中，可能需要低铁素体含量和可控的表面光洁度。

低铁素体含量尤其重要，因为它有助于降低红锈风险，从而确保清洗能力和长期表面完整性。与316相比，316L降低了焊接后的腐蚀风险，并支持无缝隙设计，因此被广泛用于ASME BPE和EHEDG等标准中。

在Endress+Hauser卫生型温度计中，所有直接接液部件均采用不锈钢材质。该材料完全符合FDA认证，并满足卫生和监管合规要求。

为什么表面光洁度（Ra）对卫生型温度传感器很重要？

表面光洁度（Ra）决定了卫生型温度传感器的清洗难易程度，以及卫生条件的维持效果。这项参数之所以重要，是因为更光滑的表面更易于清洗，并有助于降低残留物积聚和生物膜形成的风险。

表面光洁度≤0.8µm（32µin）是常见的卫生设计目标，因为这有利于提高清洗能力，并被广泛接受用于食品和制药应用中与介质接触的不锈钢表面。

哪些密封材料适用于卫生型温度传感器？

合适的密封材料可确保与卫生应用中的过程介质及CIP/SIP清洗条件兼容。它们取决于过程介质、清洗条件和法规要求。卫生应用中常见的材料包括EPDM、FKM和PTFE，前提是所选化合物适用于食品或药品接触，并且与CIP/SIP清洗条件兼容。选择密封材料时应考虑耐温性、耐化学性、老化性能、溶胀性、可提取物/可浸出物风险以及可能的污染影响。

EPDM常用于热水、蒸汽和许多清洁介质。FKM适用于油性或脂肪性介质以及许多清洗液，具体取决于化合物。PTFE具有非常广泛的耐化学性，常用于严苛的清洗工况。

金属面密封方案应仔细评估，尤其在连接部件打开和重新组装的情况下，因为损坏或变形的密封表面会影响清洗效果并增加缝隙风险。

何时需要使用T型保护套管，何时又需要使用弯头保护套管？

弯头保护套管通常在卫生合规装置中更受青睐，因为它们不存在卫生死角（进而提高排水能力和清洗能力），并且能够确保传感器充分插入被测介质的核心流动区（进而改善热响应能力）。

T型保护套管通常适用于无弯头的直管段，或者安装简便性和易检修性是主要考量因素的场合。

IP69K的定义是什么？冲洗清洁工况需要满足这一指标吗？

IP69K冲洗等级表示卫生型温度传感器能够承受高强度的外部清洗。在卫生行业，它对需要高压冲洗卫生型传感器的应用很有帮助；在此类应用中，仪表通常会受到高强度清洗，例如食品和生命科学清洗工序中常用的水或高温蒸汽喷射技术。

满足这种高防护等级有助于实现持久密封，并在严苛的高压清洗工艺中保护设备，使其成为冲洗环境的理想选择。

Endress+Hauser的卫生型温度计是否全型号支持所有通信协议？

可用的通信协议取决于温度计设计。我们公司的模块化卫生型温度计提供高灵活性。根据设备规格和配套变送器，可支持多种通信协议，包括IO-Link和Ethernet-APL。

相比之下，我们的紧凑卫生型温度计采用传感器与变送器一体固定设计。为了简化安装和降低成本，它们通常只提供有限的接口，例如4...20 mA或IO-Link，具体取决于设备配置。

哪种温度传感器最适合一次性生物制药应用？

在一次性生物制药系统中，所有直接接液部件均设计为一次性使用。然而，一次性生物袋中的温度测量通常借助硅胶保护套管实现，这表示传感器本身可以重复使用（多次使用）。合适的选项包括柔性缆式温度传感器iTHERM CableLine TST310（可轻松集成到一次性装置中）或紧凑型温度计iTHERM CompactLine TM311（提供短响应时间和可靠测量结果）。

安装、操作与维护

安装和清洗卫生型温度计时应避免哪些常见错误？

避开存在卫生死角、难以清洗的角落、低流速区域或非自排水区域的安装位置。测量点应位于传感器能充分接触过程介质，且CIP/SIP清洗液能够有效到达并清洁该区域的位置。

在小口径管道中，可用插深通常有限，传感器芯子无法充分插入过程流体中，这会增大测量误差。这种情况下，弯头安装可能优于三通安装，因为它可以提供更好的插入位置，同时支持卫生合规设计。

我需要多久重新标定一次温度传感器？

卫生型温度传感器的标定间隔时间取决于工艺关键性、法规要求和工况条件。标定次数由基于风险的方法确定，考虑工艺关键性和环境条件（例如振动、温度），而非固定规则。在行业实践中，关键工艺的典型标定间隔时间为3至6个月，而高度关键的测量点通常在每批次生产前进行验证或标定。

可以在不重新接线和不打开过程连接的前提下更换或重新标定传感器吗？

可以，借助Endress+Hauser的iTHERM QuickNeck即可实现。这种可拆卸延长颈采用免工具快速释放机构，便于轻松快速地完成重新标定，无需工具即可移除传感器芯子，从而在不打开过程连接或不断开接线的前提下进行更换或重新标定。在整个过程中，卫生密封保持完好。这种设计有助于实施卫生维护，缩短停机时间，并消除了维护过程中的污染风险。

iTHERM QuickNeck适用于iTHERM TrustSens TM371 / TM372紧凑型温度计和iTHERM ModuLine TM4xx模块化温度计。

如何缩短重新标定卫生型温度传感器时的停机时间？

选择能够消除或尽可能减少服务中断的温度传感器，可以显著缩短卫生工艺中的停机时间。iTHERM TrustSens TM371（公制）或TM372（英制）支持全自动原位自标定。这表示传感器会在运行过程中定期执行标定检查，无需拆卸设备或停止过程。

对于需要手动重新标定的应用，可拆卸延长颈iTHERM QuickNeck允许快速、免工具地移除传感器芯子，而无需打开过程连接或断开接线。这显著节省了维护时间并简化了服务工作。

如何降低卫生工艺装置的清洗成本？

通过将优化的卫生合规设计与可控的基于状态的清洗相结合，可以降低清洗成本。从设计角度来看，齐平安装连接、无缝隙部件和自排水几何结构至关重要。避免卫生死角、间隙和死水管路可改善清洗性能，并减少清洗时间以及水、化学品和能源消耗。卫生安装概念（例如无卫生死角的保护套管）能够进一步支持高效的CIP/SIP工艺。

通过从固定间隔清洗转变为基于状态的清洗，也可实现清洗策略的优化。清洗不再按预定时间进行，而是仅在必要时进行，例如基于污染或黏附检测（例如通过液位或流量测量）。

精确控制清洗条件同样重要。CIP温度直接影响清洁液（酸和碱）的有效性。精准、响应快速的温度测量仪表可确保快速达到并可靠维持目标温度，从而避免清洗效果不佳和不必要的能源消耗。

为什么短响应时间在卫生工艺中如此重要？

在控制回路中，执行器和传感器必须协同工作，才能确保工艺在理想条件下运行。如果温度传感器响应过慢，可能会出现明显的温度过冲和下冲。这会导致能源浪费，同时降低产品质量。因此，快速响应的温度计对于精确控制至关重要，尤其是在快速变化的工艺过程中。

如何减少卫生工艺中的测量偏差？

卫生温度测量偏差通常是由安装因素而非传感器精度引起的，尤其是在小口径管道和插深有限的系统中。主要目标是确保传感器测量实际过程温度，而不受周围环境的影响。常见问题包括插深过短、连接处存在热传导或安装位置不佳（例如T型保护套管）。

在实践中，可以通过以下方式减少测量偏差：

尽可能增加插深。温度计安装在管道中时，建议插深最好达到管径的一半。
优先选择弯头保护套管，确保增加流体接触和传感器插深。
使用快速响应或缩径型保护套管改善热耦合，例如Endress+Hauser的iTHERM QuickSens或TipSens。

如何显著降低卫生工艺中的产品污染风险？

通过使用能够避免卫生死角、缝隙和产品残留的卫生型过程连接和安装设计，可以显著降低产品污染风险。

温度测量点应易于清洁，耐受CIP/SIP清洗，并且能够防止介质黏附。对于大多数应用而言，保护套管是首选解决方案和行业标准，因为它在维护或重新标定期间能够确保过程密闭。

Endress+Hauser提供种类广泛的卫生型过程连接。特定的的T型和弯头保护套管（无焊缝或无卫生死角）支持提升清洗能力，并有助于降低管道、容器或储罐中的污染风险。

如何检测无菌工艺中的传感器漂移？

检测卫生温度测量漂移的常用方法包括实验室标定、现场标定、传感器比对和自动化原位自标定。

对于标准应用，带变送器的模块化卫生型温度计（iTEMP TMT82、TMT84、TMT85、TMT86、TMT162）通过双通道测量和连续传感器监测实现漂移检测。变送器使用两路传感器输入实时比较测量信号。如果两个传感器之间的偏差超过设定限值，设备将发出漂移警告。

对于关键控制点（CCP）或合规相关应用，iTHERM TrustSens（TM371（公制）/ TM372（英制））通过自动化且可溯源的原位自标定提供更高水平的可靠性。设备并非比对两个传感器，而是以内部物理固定点作为参考来验证测量精度，从而在运行期间直接检测漂移，无需拆卸传感器或中断过程。

卫生温度测量需要哪些文档和溯源信息？

卫生温度测量的文档和溯源要求取决于行业和过程关键性，但通常集中在两个核心要素上：满足计量溯源性要求的标定和设备鉴定。

仪表必须定期标定，并提供符合公认国家标准的可溯源文档，包括规定的不确定度以及可供审计的标定证书，以证明仪表精度（例如ISO认证标定）。同时，传感器必须经过正式鉴定，以证明其安装正确、功能正常且适用于卫生工艺。证明文档通常包括提供材料溯源信息的3.1检验证书（EN 10204）、接液部件的食品接触或FDA符合性证书，以及标准操作规程和具备审计追踪功能的测量记录，确保系统在技术上可靠且完全合规。