产品组合
传统离线药品质量控制要求用户在不同工艺段取样，随后送至品控实验室中进行样品分析。整个过程可能会持续数小时，因此分析结果存在滞后性，根本无法实现基于实时测量结果的过程控制策略。而如果采用基于PAT的方法，制药生产过程和分析仪表（例如光谱仪）就能实时获取在线测量结果。这些实时数据有助于优化过程控制并提升产品质量。
关键点
> 1500
凯撒拉曼装置在全球范围内已经安装超过 1500 台
过程概述
利用PAT改进过程控制和产品质量
使用紫外光吸光度传感器实现精确灵敏的蛋白质测量
发酵工艺流程图，显示所有相关测量点
下游色谱层析工艺流程图，显示所有相关测量点
洞察
生物反应罐中的过程控制优化
生物反应罐始终需要维持理想的溶解氧浓度和pH值水平。同时，还需要对细胞密度和代谢物进行监测，从而更好地了解工艺状况，通常，离线测量代谢物浓度需要耗费大量时间，且必须单独取样，存在相关风险。
我们掌握专业知识
拉曼光谱分析仪采用非接触式测量方式，响应迅速，是理想的解决方案。利用直接安装在生产线上的单支探头，我们的拉曼解决方案能够监测多项参数。这套完整的上游工艺解决方案支持实时测量，优化过程控制，缩短了批次切换时间，规避了污染风险，同时提高了收率。
洞察
在线葡萄糖控制
葡萄糖是上游工艺中细胞的主要能量来源。葡萄糖浓度是一项关键工艺参数（CPP），因为葡萄糖过量会导致代谢率低下，引发乳酸中毒和葡萄糖积聚。通常，必须在培养皿中取样并送至实验室进行分析，确定进入生物反应罐的葡萄糖量。
我们掌握专业知识
直接在线监测葡萄糖浓度有助于更好地了解和控制发酵或细胞培养过程。利用拉曼光谱分析仪连续测定葡萄糖浓度，用户即可获取重要的生物工艺信息，以便更好地了解工艺过程，同时显著提升工艺优化潜力。例如，在哺乳动物细胞生物工艺中，基于拉曼光谱分析法的葡萄糖控制技术使得产物滴度提高了多达85%。
- 拉曼光谱分析技术能够与生物反应罐控制器轻松集成，是一种成熟的PAT解决方案，可提供实时过程控制和质量保证
洞察
色谱层析中的蛋白质监测
制药商力求在下游工艺中实现尽可能高的收率和产品纯度。优化产品混合物的色谱层析与纯化工艺是实现这一目标的关键。若要在低损耗的前提下实现高纯化效果，您需要精准灵敏的紫外光吸收度测量仪表，快速可靠地进行蛋白质检测。
我们掌握专业知识
我们的紫外吸收光度计能够在线测量蛋白质浓度，将传感器与测量技术直接集成到生产流程中。此外，我们采用技术成熟的Liquiline系列变送器进行信号处理。只需一台Liquiline CM44P变送器即可直接连接pH电极和电导率传感器，是色谱控制的理想解决方案。
- OUSAF44紫外光吸光度传感器监测过程液体中的产品浓度，适用于无菌工艺过程（CIP/SIP）
- OUA260流通式安装支架与光学传感器配套使用，仅需小介质流通即可实现快速测量，保证产品产量。pH电极和电导率传感器非常适合安装在CYA680流通式安装支架中使用
- 全封装Easycal系统支持紫外光吸光度传感器的在线干标，符合NIST溯源标准
优势
利用在线光谱仪，可实现秒级测量频率，在制药生产中实现实现先进过程控制（APC）。基于过程分析技术（PAT）打造的工艺过程有助于产出更高质量的产品，并且能够提高自动化水平、缩短生产周期以及实现不间断的间歇或连续加工。
关键点
35个
收回单通道型Rxn拉曼光谱分析仪投资成本所需的发酵批次数
关键点
10倍
同色谱分析系统相比，Raman拉曼光谱分析仪所能节省的维护成本
关键点
90%
使用Easycal系统标定紫外光吸光度传感器所能节省的时间
彩页
我们为您提供以下支持
通过在线测量关键质量参数，我们帮助您实现先进过程控制。分析结果获取从数小时缩短至秒级，从而将以往耗时的样品分析转变为对关键工艺参数或关键质量属性的实时监测。利用拉曼光谱分析法和紫外光光谱分析法等光学技术，您就能实时监测并控制过程介质或最终产品的浓度及成分。具体优势如下：
- 改进过程控制，从而优化生产、提高收率并提升产品质量
- 支持在线过程监测，无需取样，消除污染风险并节省时间
- 涵盖上下游工艺的完整成套解决方案
- 可选适用于各种规模和技术的探头（例如玻璃、不锈钢、一次性塑料材质的探头），简化工艺放大
尾注
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